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华诺泰重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅰ期临床试验启动会暨培训会圆满举行

时间:2023-12-01

冬日暖阳,时光静好。华诺泰重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅰ期临床试验启动会暨研究者培训会在河北省正定县举行。河北省疾病预防控制中心疫苗临床研究所负责人高招,北京华诺泰生物医药科技有限公司董事长王海龙、执行总裁刘公兵、副总经理张丽娜,北京思睦瑞科医药科技股份有限公司董事长韦鹏翀,正定县卫生健康局党组书记、局长肖永慧出席会议,正定县疫苗临床试验现场相关研究人员参加会议。正定县疾病预防控制中心主任周海松主持会议。

会上,肖永慧向河北省疾控中心、北京华诺泰生物医药科技有限公司、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司对正定疾控中心的大力支持和信任表示感谢。他表示,希望与会的同志们认真学习《药物临床试验质量管理规范》和项目试验方案,以保障受试者权益为优先条件,高质量高标准完成各项工作任务。

王海龙在讲话中高度评价了正定县疫苗临床试验基地的过往成绩并表示,重组带状疱疹疫苗是华诺泰的拳头产品,经过3年多的研发,今天正式启动临床研究。该产品预计2027年上市销售,销售峰值不低于50亿元,市场前景非常广阔。“华诺泰将重组带状疱疹疫苗I期临床试验落地正定一定是明智的选择。”他说。

韦鹏翀指出,正定县自2008年开始开展临床试验,经验丰富,特别是在受试者招募和项目把控方面更为突出,在正定县开展的临床试验的质量将更得以保障。高招进一步指出,疫苗临床试验是高度严肃、极度严谨的工作,要时刻以受试者的权益和安全为首要考虑因素,同时要保证试验过程规范,数据和结果科学真实可靠。他要求大家慎终如始,严守国家法律法规要求。始终以规范体系为指导,一丝不苟,脚踏实地地开展各项工作。始终保持昂扬的斗志,坚持学习,加强管理,努力提升团队能力。

启动仪式后,河北省疾控疫苗临床研究所专家分别对《药物临床试验质量管理规范》和试验方案进行解读和培训并全体合影留念。

 

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