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人才理念
TALENT CONCEPT
 
北京华诺泰生物医药科技有限公司致力于佐剂及疫苗领域的创新产品开发,打造核心技术体系,填补国内空白,同时推动国内疫苗产品的更新换代。 我国在创新型疫苗开发方面缺少系统性平台技术,相关技术与国际水平存在一定差距,公司搭建具有自主知识产权的新型佐剂技术、广谱性抗原筛选技术等,同时建立了完善的创新药物体内、外评价体系。

区域:
不限
成都
泰州
职位:
不限
生物/医药研发
薪资:
不限
1W
8K以下
验证主管
1
江苏省泰州市医药高新区药城大道833号
2024-10-17
薪资:1W
学历:本科及以上
专业:不限
工作职责:
1.负责建立验证和确认文件体系,确保验证和确认工作按文件体系要求执行
2.负责制定验证主计划,及时按计划完成验证或确认工作
3.负责厂房设施、设备、工艺、分析方法、清洁等验证管理工作
4.负责验证或确认方案/报告编号的发放
5.负责厂房设施环境的定期监控和周期性验证
6.负责仪器、设备的验证和周期性再验证
7.负责公司的质量风险评估工作
8.负责对空调系统、压缩空气系统验证的取样检测工作
9.参与技术转移、验证方案/报告的审核和过程执行
10.负责厂房设施、设备验证档案的建立和管理
11.验证相关法规、指南最新要求的解读与培训
任职资格:
1.教育水平(学历)要求:本科及以上学历
2.工作年限要求:3年以上生物制药或无菌药品行业验证工作经验.
3.药学、医药化工、生物制药等相关专业
4.须具有清洁验证工作经验,具有公用工程、计算机化系统验证工作经验者更佳
5.熟悉药品验证相关政策法规,有三年以上验证主管经验或参与过GMP认证者优先
6.熟悉疫苗生产工艺及设备
7.具有产品工艺验证方案/报告起草及执行经验;有厂房设施、设备的DQ、IQ、OQ、PQ确认经验;熟悉检验仪器验证;熟悉空调系统、压缩空气系统及水系统验证;能够熟练使用验证检测仪器(如:温度分布检测、臭氧浓度检测、悬浮粒子检测)
8.熟悉质量风险评估,能够对质量风险评估方案进行审核,并独立起草风险评估方案及报告
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纯化技术员
1
四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路670号6栋
2024-10-17
薪资:8K以下
学历:本科及以上
专业:不限
工作职责:
1.负责新建生产车间工艺相关设备的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
2.负责所属岗位SOP、SMP的起草和修订;
3.负责生产用物料、耗材的领用及退库;
4.严格按照SOP和批记录进行车间纯化工段的操作,带领操作员完成车间纯化工段粗纯、精纯、冻干及相关溶液配制工作;
5.按SOP要求填写批生产记录、设备使用记录等;
6.负责相关设备的清洁、保养和维护;
7.负责车间环境的清洁与消毒相关工作;
8.负责与QC、采购、仓库等相关部门的对接工作;
9.积极配合协助、执行完成领导安排的其它工作。
任职资格:
1.大专及以上学历,4年以上相关工作经验,生物制药、有机化学、分析化学、药学等相关专业;
2.熟悉反相,疏水,离子交换,超滤等纯化基本原理,可熟练操作工业级高压制备HPLC、超滤等纯化设备并能处理一般技术问题;
3.有GMP车间工作经验;
4.有防爆车间工作经验,熟悉高压层析;
5.了解GMP质量文件体系,有岗位SOP、SMP起草经验者优先。
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010-80897980
service@varnotech.com.cn
北京市北京经济技术开发区科谷四街1号院12号楼1层
疫苗生产基地
江苏省泰州市医药高新区药城大道833号
佐剂生产基地
四川省成都市温江区成都医学城cGMP标准厂房6栋
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