近日，华诺泰自主研发的HA103（QS-21）佐剂组分项目，已在符合GMP条件的生产车间里顺利完成中试生产。该产品在内毒素、微生物限度和水分等方面满足药用质量标准，其纯度98%以上，高于国际同类产品，同时内毒素水平更低。目前中试规模的产能可达15g/批，按常规最大人用剂量（50ug/剂）计算，每批产量约为30万剂，本次完成了6个批次生产，共获得总量约200万剂，可满足多个产品的临床申报要求。

HA103佐剂组分（QS-21）是一种皂素(分子量:1990.14)，为Quillaja saponaria Molina树皮提取物中的第21个组分，该皂树生长在智利、巴西、秘鲁、玻利维亚一带的种常青树，蔷薇科植物，它的树皮中含有9~10%的皂甙。QS-21（三萜糖苷“皂苷” ）可促进抗原特异性抗体反应，也可激活细胞毒性CD8+T细胞。QS-21具有溶血活性，采用胆固醇和脂质体可消除该副作用。体外实验表明，QS-21能激活单核细胞的凋亡相关点样蛋白-NOD样受体家族含pyrin结构域蛋白3 (ASC-NLＲP3) 炎性小体，因而促进活性IL-1β /IL-18的生成释放。目前，QS-21已应用于AS01、AS02、免疫刺激复合物（ISCOM）和Matrix-M等佐剂，是国际公认的优秀疫苗佐剂组分。其分子结构式如下：

华诺泰是国内首家在符合GMP条件下实现规模化生产QS-21的企业，填补了国内空白，将助力中国疫苗快速发展。