佐剂再赋能,新苗启华章——华诺泰第二款创新疫苗(RSV疫苗)获IND正式受理
时间:2025-08-122025年8月11日,由华诺泰自主开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV疫苗)新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局核准签发的受理通知书(受理号:CXSL2500691)。
华诺泰依托于新型佐剂技术平台布局了多款重组蛋白疫苗,其中RSV疫苗为研发管线中第二款重磅级创新疫苗产品,采用全新的抗原设计,注册分类为1.2类新药。临床前研究结果显示具有良好的安全性和有效性,能够有效诱导高水平的体液免疫和细胞免疫,免疫效果与国外市售疫苗相当。
RSV疫苗获CDE的IND受理是华诺泰北京、成都、泰州三地团队共同努力的结果,是华诺泰创新疫苗开发路上的又一重要里程碑。我们期待未来顺利完成临床试验研究,推动RSV疫苗在中国上市,为全民的健康保驾护航。