佐剂强,则疫苗强!华诺泰佐剂3D-MLA和QS-21成功完成美国FDA-DMF备案
时间:2026-04-24护航国民健康,铸就产业脊梁——华诺泰新型佐剂开启中国疫苗“芯”时代!日前,华诺泰自主研发和生产的新型佐剂3D-MLA和QS-21同步成功完成美国FDA-DMF备案,这标志着华诺泰佐剂3D-MLA和QS-21均获得了国际法规体系认可,为全球疫苗研发提供了更多选择。
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Ø 3D-MLA 中文名:3-O-去酰基-4'-单磷酰脂A 英文名:3-O-Desacyl-4'- Monophosphoryl Lipid A FDA辅料DMF备案号:043812 |
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Ø QS-21 中文名:皂树皂苷21 英文名:QS-21 FDA辅料DMF备案号:043813 |
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华诺泰解决了上述两款佐剂的大规模生产和核心原料储备的重点难题,产品质量完全符合欧盟药典标准,年产能可达4000万剂,可充分满足国内外市场需求。此次成功完成FDA-DMF备案,不仅是企业发展的重要里程碑,也证明了中国企业在关键核心技术领域具备自主研发能力,更展现出全球疫苗和佐剂供领域不可或缺的中国力量!